Analytical Project Leader (Scientist / Senior Scientist)
Elan Personal AG
4070 BaselFestanstellungVeröffentlicht 11.5.2026
Über den Job
Du führst die analytische Entwicklung von Synthetic-Molecule-Projekten von der frühen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung. Als Teil eines erfahrenen Teams im Analytical Research & Development Department bei F. Hoffmann-La Roche AG entwickelst du Lösungen für lebensrettende Medikamente.
Aufgaben
- Entwicklung einer phasengerechten Kontrollstrategie für Wirkstoffe und Arzneimittel
- Leitung und Koordination umfassender analytischer Aktivitäten einschliesslich Datenerfassung, Methodenentwicklung und Validierung
- Coaching von Technikern und Junior Scientists sowie Koordination mit Stakeholdern aus verschiedenen Abteilungen
- Überwachung interner Laboraktivitäten und Testungen bei CDMOs/CLOs
- Planung und Dokumentation von Experimenten und Vorbereitung von Regulatory Submissions (IND, NDA)
- Sicherstellung von cGMP-Compliance und Qualitätsstandards
Profil
- Master oder PhD in Chemie, Pharmazie oder verwandtem Bereich + mind. 3 Jahre Erfahrung in analytischer Entwicklung
- Tiefgreifende Kenntnisse in HPLC, UPLC und weiteren analytischen Techniken
- Expertise in Entwicklung und Validierung von ICH-konformen analytischen Methoden
- Erfahrung mit Degradations- und Stabilitätsstudien für Small Molecules
- Verständnis von Drug Substance und Drug Product Spezifikationen
- Sehr gute Englischkenntnisse, Qualitätsorientierung und sorgfältige Arbeitsweise
Rahmenbedingungen
- Standort
- Basel | Kontakt: Frau Afonso
Skills
HPLC | UPLCAnalytische MethodenentwicklungICH-konforme ValidierungStabilitätsstudiencGMPChemieEnglisch
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