SMF CSV Experte – Distributed Control System
Manpower Basel
BaselTemporärVeröffentlicht 16.5.2026
Über den Job
Für ein Modernisierungsprojekt in der pharmazeutischen Synthetic Molecule Clinical and Launch Facility suchst du einen erfahrenen CSV-Experten. Du verantwortest die Qualifizierung und Validierung von Prozessleitsystemen gemäss GxP- und CSV-Anforderungen.
Aufgaben
- Erstellung und Verantwortung validierungskonformer User Requirements Specifications (URS)
- Ausarbeitung funktionaler Spezifikationen unter Berücksichtigung von GxP- und CSV-Vorgaben
- Planung, Koordination und Überwachung der CSV-Aktivitäten hinsichtlich Qualität, Zeitplan und Compliance
- Erstellung strukturierter Roadmaps und detaillierter Terminpläne für Ausführung und Validierung
- Abstimmung mit Technischer Compliance, Engineering, Automation und Projektteams
- Sicherstellung vollständiger und nachvollziehbarer CSV-Dokumentation
Profil
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Computerized System Validation im pharmazeutischen GMP-Umfeld
- Nachweisbare praktische Erfahrung mit Prozessleitsystemen und Distributed Control Systems
- Sehr gute Kenntnisse in Erstellung von URS, funktionalen Spezifikationen und CSV-Dokumentation
- Fundiertes Verständnis von GxP, GMP, CSV und Validierungsprozessen
- Erfahrung mit elektronischen Dokumentations- und Workflow-Tools (idealerweise eVAL)
- Fähigkeit zur Koordination zwischen technischen Teams und Compliance-Funktionen
Rahmenbedingungen
Pensum 40–60%, Start asap, Dauer 12 Monate mit Option auf Verlängerung, Basel (kein Home Office)
Skills
Computerized System Validation (CSV)Distributed Control Systems | ProzessleitsystemeGxP | GMP-RegulierungUser Requirements Specifications (URS)Elektronische Dokumentations- und Workflow-ToolsPharmazeutische ValidierungsdokumentationEnglisch
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