SMF CSV Experte – Distributed Control System
Manpower Basel
BaselTemporärVeröffentlicht 12.5.2026
Über den Job
Für ein anspruchsvolles Modernisierungsprojekt im Pharmaumfeld suchen wir einen erfahrenen CSV Experten mit starkem Hintergrund in Prozessleitsystemen und GMP-Umgebungen. Sie übernehmen eine zentrale Funktion bei der Validierung und Dokumentation von Produktionsleitsystemen für chemische Wirkstoffe.
Aufgaben
- Erstellung und Verantwortung von User Requirements Specifications und funktionalen Spezifikationen unter Berücksichtigung von GxP- und CSV-Vorgaben
- Sicherstellung, dass Validierungsaktivitäten den internen und regulatorischen Anforderungen entsprechen
- Erstellung von strukturierter Roadmap und detailliertem Terminplan für Ausführung und Validierung
- Planung, Koordination und Überwachung der CSV-Aktivitäten hinsichtlich Qualität, Zeitplan und Compliance
- Abstimmung mit Technischer Compliance, Engineering, Automation und Projektteams
- Sicherstellung vollständiger und nachvollziehbarer CSV-Dokumentation sowie Nutzung elektronischer Dokumentations-Tools
Profil
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Computerized System Validation im pharmazeutischen GMP-Umfeld
- Nachweisbare Erfahrung mit Prozessleitsystemen, Distributed Control Systems oder vergleichbaren Automatisierungssystemen
- Sehr gute Kenntnisse in CSV-Dokumentation, funktionalen Spezifikationen und Testplänen
- Fundiertes Verständnis von GxP, GMP, CSV, Datenintegrität und Validierungsprozessen
- Erfahrung mit elektronischen Dokumentations- und Workflow-Tools, idealerweise eVAL
- Fähigkeit zur Koordination zwischen technischen Teams und Compliance-Funktionen sowie gute Englischkenntnisse
Rahmenbedingungen
- Pensum
- 40–60%
- Start
- asap
- Dauer
- 12 Monate mit Option auf Verlängerung
- Sprache
- Deutsch/Englisch
- Home Office
- Nein
- Reisen
- Nein
- Einsatzort
- Basel
Skills
CSV (Computerized System Validation)Prozessleitsysteme | Distributed Control SystemsGMPGxPSpezifikationserstellungValidierungsdokumentationeVAL | Elektronische Dokumentations-Tools
Passende Jobs per KI-Matching
Erstelle dein kostenloses Profil und erhalte automatisch passende Stellen.
Kostenlos registrieren