Fachspezialist/in Regulatory Affairs
Batterman Consulting Basel AG
Hardstrasse 95, 4052 BaselFestanstellungVeröffentlicht 8.5.2026
Über den Job
Du bist die Schnittstelle zwischen asiatischen Pharmaunternehmen und Kunden in Lateinamerika. Du steuerst komplexe internationale Zulassungsprojekte und sorgst dafür, dass technische Dokumentationen den regionalen Standards entsprechen.
Aufgaben
- Koordination von Zulassungsprojekten für Fertigarzneimittel zwischen asiatischen Herstellern und LATAM-Kunden
- Prüfung und Anpassung von Lieferanten-Dokumentationen an lokale regulatorische Anforderungen
- Management des Dokumentenflusses für neue Zulassungen und bestehende Produkte
- Direkte Kommunikation und Follow-ups mit Kunden und Lieferanten über mehrere Zeitzonen
- Aufbereitung von Dossier-Inhalten gemäss regulatorischen Standards der Zielmärkte
- Verwaltung von GMP-, Qualitäts- und Produktdokumentationen
Profil
- Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs, idealerweise im internationalen Kontext
- Fliessend Englisch und Spanisch (mündlich und schriftlich)
- Strukturierte Arbeitsweise mit Fähigkeit zur Koordination über mehrere Zeitzonen
- Selbstständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit
- Interesse an internationalen Kontakten und kulturellem Austausch
Rahmenbedingungen
- Pensum
- 50–70%
- Vertrag
- Festanstellung
- Standort
- Basel (Hardstrasse 95, 4052 Basel)
- Sprachen
- Englisch, Spanisch (verhandlungssicher)
Skills
Regulatory AffairsPharmazieEnglischSpanischGMP-DokumentationProjektmanagement
Passende Jobs per KI-Matching
Erstelle dein kostenloses Profil und erhalte automatisch passende Stellen.
Kostenlos registrieren