Analytical Scientist QC

• Coordonner et/ou réaliser les transferts, qualifications et validations de méthodes analytiques auprès de partenaires externes, CRO et CMO
• Participer au développement, à l'optimisation et à l'implémentation de méthodes analytiques destinées au contrôle qualité
• Organiser et suivre les analyses de libération, de stabilité et de caractérisation des matières premières, principes actifs (API) et produits finis
• Réaliser des essais analytiques en laboratoire selon les procédures internes et les exigences GMP
• Rédiger, revoir et maintenir la documentation technique et qualité (protocoles, rapports, SOP, instructions de travail)
• Contribuer aux investigations qualité (OOS, OOT, déviations, CAPA, Change Control) et apporter un support scientifique aux équipes QA, RA et Manufacturing
• Assurer le bon fonctionnement des équipements analytiques (maintenance, qualification, étalonnage) ainsi que l'organisation du laboratoire

Conditions générales :

• Master, diplôme d'ingénieur ou doctorat en chimie analytique, biochimie ou discipline équivalente
• Minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique, idéalement en environnement Quality Control
• Excellente maîtrise des techniques analytiques et/ou des essais biologiques
• Expérience des environnements GMP, des transferts de méthodes et des activités de validation analytique
• Bonne connaissance des référentiels ICH, FDA, USP et Pharmacopée Européenne
• Esprit d'analyse, rigueur scientifique, autonomie et sens de l'organisation
• Capacité à travailler en équipe dans un environnement international et multidisciplinaire
• Excellente maîtrise de l'anglais et du français ; une troisième langue est un atout
• Contact : Kenan, plus de 15 ans d'expérience dans le domaine du recrutement
• Candidatures spontanées bienvenues si les valeurs de l'agence correspondent
• Seules les candidatures dont le profil correspond au descriptif demandé recevront une réponse