Senior Quality & Regulatory Manager
Batterman Consulting Basel AG
PerlenFestanstellungVeröffentlicht 9.5.2026
Über den Job
Du unterstützt und entwickelst das globale Qualitätsmanagementsystem bei Perlen Packaging weiter – einem innovativen Marktführer in pharmazeutischen Blisterverpackungen mit Standorten weltweit.
Aufgaben
- Begleitung und Umsetzung von lokalen und globalen QM-Projekten an verschiedenen Standorten
- Verantwortung für Gesetzesvorgaben und Unterstützung bei Produktneuzulassungen sowie Dossier-Aktualisierungen bei Behörden (z. B. US DMF)
- Durchführung von Risikoanalysen und FMEAs, Bewertung von Konformitätsanforderungen bei Lieferanten
- Aktive Stellvertretung des Head of Quality Management
- Pflege und Aufrechterhaltung des QMS, Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in QM bei produzierenden Unternehmen (Medizintechnik, Pharma oder Nahrungsmittel)
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Zulassungen von Medizinprodukten
- Gute CAQ-Tool-Kenntnisse und Projektmanagement-Erfahrung
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Eigeninitiative, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
Rahmenbedingungen
- Arbeitsort
- Perlen
Benefits
- Gleitzeitreglement
- Überdurchschnittliche Pensionskasse
- Moderne Büroräumlichkeiten mit sehr guter Verkehrsanbindung
- Gute Teamatmosphäre und kurze Entscheidungswege
Skills
Qualitätsmanagementsystem ISO 9001 | ISO 15378Regulatory AffairsRisikoanalyse | FMEACAQ-ToolsProjektmanagementDeutschEnglisch
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