Senior QA Spezialist – QC Überwachung
AXEPTA SA
VaudFestanstellungVeröffentlicht 13.5.2026
Über den Job
Wir suchen einen erfahrenen Senior QA Specialist für ein biopharmaceutisches Unternehmen im Kanton Waadt. Du übernimmst die Qualitätsaufsicht bei der Freigabe von Wirkstoffen und Fertigprodukten sowie die QA-Supervision des QC-Labors auf einem biotechnologischen Produktionsstandort.
Aufgaben
- Freigabe von Wirkstoffen und Fertigprodukten: Dokumentenprüfung, wöchentliche Freigabemeetings, KPI-Monitoring
- QA-Supervision des QC-Labors: tägliche Laborüberwachung, Ansprechperson für Methodentransfers und -validierungen
- Genehmigung von Spezifikationen, analytischen Methoden und Stabilitätsprotokolle; Validierung von LIMS-Datenänderungen
- Begleitung von Abweichungen, OOS/OOT-Fällen und Change Controls; Überwachung von Umweltmonitoring
- Unterstützung bei Gerätequalifizierung, Risikobeurteilungen und Schulung des QC-Personals
- Mitwirkung bei Inspektionsvorbereitung und kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätssystems
Profil
- Hochschulabschluss (Bachelor oder äquivalent) in Chemieingenieurwesen, Bioingenieurwesen, Pharmazie oder Biotechnologie
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in GMP-Umgebung, davon fundiertes QA-Wissen im QC-Bereich
- Expertise in Mikrobiologie und/oder analytischer Chemie/Biochemie
- Solide Kenntnisse von Biotechprozessen, Laborgeräten und cGMP/cGDP-Anforderungen
- Vertrautheit mit internationalen Regulatory Requirements und Qualitätsmanagementsystemen
- Fließend Französisch und Englisch (schriftlich und mündlich)
Rahmenbedingungen
- Standort
- Kanton Waadt
- Sprachen
- Französisch, Englisch
Skills
GMPQA/QCAnalytische MethodenMikrobiologie | BiochemieRegulatory AffairsLIMSBiotechnologie
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