Quality/CMC Assessor für Topika und Radiopharmaka
Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut
Hallerstrasse 7, 3012 BernFestanstellungVeröffentlicht 11.5.2026
Über den Job
Als Quality/CMC Assessor bei Swissmedic (80–100%) evaluierst du die pharmazeutische Qualität von Humanmedikamenten in Zulassungsverfahren. Du fokussierst auf topische Medikamente und Radiopharmaka — zwei dynamische, regulatorisch anspruchsvolle Sektoren.
Aufgaben
- Unabhängige Bewertung der pharmazeutischen Qualität komplexer Dossiers
- Erstellung detaillierter Evaluationsberichte für Zulassungs- und Änderungsverfahren
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (Präklinik, Klinik, Regulatorik)
- Präsentation von Fachgutachten in Scientific Advice Meetings und vor Expertenkomitees
- Mitgestaltung nationaler und internationaler Richtlinien
- Direkte Unterstützung evidenzbasierter Zulassungsentscheidungen
Profil
- Diplom in Pharmazie oder verwandter Naturwissenschaft (idealerweise mit Doktorat)
- Mehrjährige Erfahrung in CMC, pharmazeutischer Entwicklung, Herstellung oder Qualitätskontrolle
- Fundierte Kenntnisse topischer Medikamente und/oder Radiopharmaka
- Starke analytische Fähigkeiten und Freude an neuen wissenschaftlichen Themen
- Strategisches Denken, Pragmatismus und Verantwortungsbewusstsein
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Sprachkenntnisse in zwei Landessprachen + Englisch
Rahmenbedingungen
Pensum 80–100%, Festanstellung, Standort Bern (Hallerstrasse 7), bis zu 50% Homeoffice möglich
Benefits
Strukturiertes Onboarding, gezielte Entwicklungsperspektiven, flexible Arbeitsbedingungen, attraktive Lage nahe Bahnhof Bern
Skills
Pharmazeutische QualitätsbewertungCMC (Chemistry, Manufacturing, Controls)Topische MedikamenteRadiopharmakaRegulatorische ComplianceAnalytische FähigkeitenTechnisches Schreiben
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