QC Validierungs-Spezialist/in
AXEPTA SA
Geneve, 1201 GenèveFestanstellungVeröffentlicht 19.5.2026
Über den Job
Wir suchen einen erfahrenen QC Validation Specialist für einen renommierten Medizintechnik-Kunden. Du entwickelst und validierst analytische Methoden für Produktkontrolle und Prozessoptimierung — im Labor und in der Produktion.
Aufgaben
- Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden für Produktkontrolle und Prozessüberwachung
- Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen nach ICH, GMP und Pharmacopeias
- Implementierung von In-Process Controls (IPC) zur Prozessüberwachung in der Produktion
- Planung und Auswertung von Versuchsplänen (DoE) zur Optimierung analytischer Parameter
- Erstellung von Validierungsprotokollen, SOPs und technischer Qualitätsdokumentation
- Schnittstelle zwischen Labor-, Qualitäts- und Produktionsteams bei Transfer und Optimierung
Profil
- Ingenieur/in oder Bac+5 in Chemie, Analytik oder Pharmazie
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Entwicklung und Validierung analytischer Methoden
- Fundierte Kenntnisse in GMP, QC und Produktionsumgebungen
- Kompetenz in statistischen Tools und Design of Experiments (DoE)
- Fähigkeit zu interdisziplinärer, praktischer Zusammenarbeit
Rahmenbedingungen
- Verfügbarkeit
- ASAP
- Standort
- Genf
Skills
Analytische MethodenentwicklungMethodenvalidierung (ICH/GMP)Design of Experiments (DoE)In-Process Controls (IPC)GMP-AnforderungenStatistik | Six Sigma
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