Ingenieur Validierung Qualität (Senior)
AXEPTA SA
Geneve, 1201 GenèveFestanstellungVeröffentlicht 12.5.2026
Über den Job
Wir suchen für einen renommierten Kunden im Bereich Medizinprodukte einen erfahrenen Senior-Ingenieur für Validierung und Qualitätssicherung. Du verantwortest die Validierungsaktivitäten und stellst die regulatorische Compliance sicher.
Aufgaben
- Leitung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ)
- Erstellung und Genehmigung von Validierungsprotokollen, Risikoanalysen und Validierungsberichten
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance gemäss GMP/GxP, FDA und ISO 13485
- Verwaltung von Abweichungen, CAPA und Change Control
- Unterstützung bei Audits und behördlichen Inspektionen
- Koordination mit Teams aus Qualität, Produktion, Instandhaltung und Technik
Profil
- Abschluss als Ingenieur oder Master in einer Naturwissenschaft
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Validierung und Qualität in der Pharma- oder Medizintechnikindustrie
- Expertise in Ausrüstungsqualifizierung, Prozessvalidierung und computergestützten Systemen (CSV/GAMP5)
- Sichere Kenntnisse der Normen GMP, FDA und ISO 13485
- Fliessend Englisch
Rahmenbedingungen
- Standort
- Genf
- Verfügbarkeit
- Schnellstmöglich
Skills
Validierung und Qualifizierung (IQ/OQ/PQ)GMP | GxP | FDA | ISO 13485CSV | GAMP5ProzessvalidierungEnglisch
Passende Jobs per KI-Matching
Erstelle dein kostenloses Profil und erhalte automatisch passende Stellen.
Kostenlos registrieren