Qualifizierungs- / Validierungsingenieur
Exyte Switzerland AG
Lichtstrasse 35, 4056 BaselFestanstellungVeröffentlicht 20.5.2026
Über den Job
Du führst Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Prozessen und Anlagen bei unseren Kunden durch und stellst die Einhaltung aktueller GMP-Vorschriften sicher. In Pharma- und Biotechprojekten koordinierst du alle Stakeholder über alle Phasen hinweg.
Aufgaben
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen sowie Qualifizierungsberichten
- Planung und Durchführung von DQ-IQ-OQ-PQ für Produktionsanlagen
- Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen und Design-Dokumenten
- Koordinierung von Lieferantenaktivitäten und Überprüfung von Lieferantendokumentationen
- Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen, Erstellung von SOPs
- GMP-konforme Dokumentation und Archivierung
Profil
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
- Erste Kenntnisse der GMP-Vorschriften und gängigen Industriestandards
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und Dokumentationssorgfalt
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Reisebereitschaft schweizweit, hohe Belastbarkeit und Flexibilität
Rahmenbedingungen
- Standort
- Basel, Reisebereitschaft schweizweit erforderlich
Skills
GMP-VorschriftenQualifizierung und ValidierungPharmazeutische ProzesseProjektmanagementTechnische DokumentationDeutschEnglisch
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