Head of Quality and Regulatory Affairs 100%
Belimed Life Science AG
Zelgstrasse 8, 8583 SulgenFestanstellungVeröffentlicht 30.4.2026
Über den Job
Als Head of Quality and Regulatory Affairs leitest du das Qualitätsmanagementsystem der Belimed Life Science AG und verantwortest die Einhaltung internationaler Standards wie EN ISO 13485, ASME, DGRL und FDA-GMP-Anforderungen. Du bist zentrale Ansprechperson für Qualitätsangelegenheiten und führst das QA-Team an mehreren Standorten.
Aufgaben
- Implementierung und Verwaltung des Qualitätsmanagementsystems sowie Umsetzung der Unternehmensstrategie
- Definition der Zertifizierungsstrategie und Koordination mit benannten Stellen
- Koordination und Bearbeitung von Abweichungen, Beschwerden und 8D-Berichten
- Durchführung interner und Lieferantenaudits; Unterstützung bei Kundenaudits
- Leitung des QA-Teams in Sulgen, Grosuplje und den USA
- Entscheidungsfindung über Freigabe von FAT, Lieferung, Zugeständnissen und Lieferstopps
Profil
- Bachelor in Elektrotechnik oder Maschinenbau
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Life Sciences und nachgewiesene mehrjährige Erfahrung als Qualitätsmanager oder in Führungsposition
- Tiefe Kenntnisse von EN ISO 13485, ASME, DGRL, GMP und Druckgeräterichtlinien
- Deutsch (Muttersprache) und Englisch (C1-Niveau)
- MS Office (erforderlich), SAP oder ähnliche ERP-Systeme (vorteilhaft)
Rahmenbedingungen
- Pensum
- 100% | Standort: Sulgen (CH) | Vertrag: Unbefristet | Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch C1
Benefits
Vergünstigte Fitnessabos, kostenlose Parkplätze, Rabatte auf Miele-Produkte, voller Lohn bei Mutter-/Vaterschaftsurlaub, 90 Tage 100% Lohnfortzahlung bei Unfall/Krankheit, aktive Karriereunterstützung und Weiterbildungsförderung
Skills
EN ISO 13485QualitätsmanagementsystemeFDA GMPDruckgeräterichtlinien | ASME | DGRLFührungskompetenzenMS OfficeAuditmanagement
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