Quality Engineer Investigations
Michael Page Switzerland
1000 LausanneTemporärVeröffentlicht 15.5.2026
Über den Job
Du leitest Qualitätsuntersuchungen und CAPA-Prozesse in einem international tätigen Unternehmen der Medizintechnik. Du trägst wesentlich zur Sicherstellung von Produkt- und Prozesskonformität sowie zur kontinuierlichen Verbesserung bei.
Aufgaben
- Leitung und Koordination des CAPA-Systems (Corrective and Preventive Actions)
- Durchführung gründlicher Untersuchungen und Ursachenanalysen
- Management von Nichtkonformitätsprozessen (NCMR) von Anfang bis Ende
- Leitung von CAPA-Überprüfungsboards und Stakeholder-Zusammenarbeit
- Definition, Umsetzung und Überwachung von Korrektur- und Präventivmaßnahmenplänen
- Anwendung von Problemlösungsmethoden (Ishikawa, DMAIC, Lean-Tools) und Unterstützung bei internen und externen Audits
Profil
- Wissenschaftlicher Abschluss (Ingenieurwesen, Biowissenschaften, Pharmazie oder äquivalent)
- 3-5 Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung in regulierter Umgebung
- Fundierte Kenntnisse von ISO 13485, FDA, MDD/MDR-Richtlinien
- Expertise in CAPA, Nichtkonformanzmanagement und Untersuchungen
- Sicherheit bei Root-Cause-Analysis-Tools und Lean-Methodologien
- Starke Kommunikations- und Zusammenarbeitsfähigkeiten, Deutsch und gutes Englisch
Rahmenbedingungen
- Standort
- Lausanne | Temporäre Zuweisung mit strategischer Sichtbarkeit
Skills
CAPAISO 13485 | FDA | MDD/MDRRoot Cause AnalysisLean | DMAICNichtkonformanzmanagementProjektmanagementQMS-Software
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