Quality/CMC Assessor/in – Topika & Radiopharmazeutika
Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut
BernFestanstellungVeröffentlicht 16.5.2026
Über den Job
Swissmedic sucht eine/n Quality/CMC Assessor/in für die Abteilung Quality Assessment. Du evaluierst eigenständig die pharmazeutische Qualität von Humanarzneimitteln im Rahmen von Zulassungs- und Änderungsverfahren mit Fokus auf Topika und Radiopharmazeutika.
Aufgaben
- Analyse komplexer pharmazeutischer Dossiers und Erstellung fundierter Evaluationsberichte
- Eigenständige Bewertung der pharmazeutischen Qualität von Arzneimitteln
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (Präklinik, Klinik, Regulatory)
- Vertretung von Bewertungen in Scientific Advice Meetings und Fachgremien
- Mitgestaltung nationaler und internationaler Richtlinien
- Beitrag zu evidenzbasierten Zulassungsentscheidungen
Profil
- Studium in Pharmazie oder verwandten Naturwissenschaften, vorzugsweise mit Promotion
- Mehrjährige Erfahrung in CMC, pharmazeutischer Entwicklung oder Qualitätsprüfung
- Fundierte Kenntnisse in oder starkes Interesse an Topika und/oder Radiopharmazeutika
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Freude am Einarbeiten in neue Themengebiete
- Strategisches Denkvermögen, Pragmatismus und strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude
Rahmenbedingungen
- Pensum
- 80–100%
- Standort
- Bern (unmittelbare Nähe Bahnhof)
- Vertrag
- Festanstellung
- Sprachanforderungen
- Zwei Amtssprachen + Englisch
- Homeoffice
- bis zu 50%
Benefits
Strukturiertes Einarbeitungsprogramm, gezielte Entwicklungsperspektiven, flexible Arbeitsbedingungen, hohe fachliche Tiefe und gesellschaftliche Relevanz
Skills
PharmazieCMC (Chemistry, Manufacturing, Controls)Pharmazeutische EntwicklungQualitätsprüfungTopikaRadiopharmazeutikaRegulatorische Angelegenheiten
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