Quality Systems Expert
AXEPTA SA
VaudFestanstellungVeröffentlicht 12.5.2026
Über den Job
Wir suchen einen Quality Systems Expert für eine international wachsende Biopharmaunternehmung im Kanton Waadt. Du wirst das Assurance-Qualité-Team auf einem modernen Biotechnologie-Produktionsstandort verstärken und Qualitätssysteme nach GMP/cGMP sowie Schweizer, europäischen und FDA-Anforderungen weiterentwickeln.
Aufgaben
- Administration und Support der eDMS- und eQMS-Systeme als SME
- Verwaltung dokumentarischer Prozesse, GMP-Schulungen, Abweichungen und Change Controls
- Schulung von Nutzern in Qualitätssystemen und GMP-Dokumentationspraktiken
- Überwachung von Quality-KPIs und Vorbereitung von Dashboards
- Unterstützung bei Quality-Investigations, CAPAs und internen Audits
- Vorbereitung auf behördliche Inspektionen und Sicherung der regulatorischen Compliance
Profil
- Bachelor oder Master in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Biotechnologie
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in GMP-Umgebung (pharmazeutisch oder biotechnologisch)
- Erfahrung mit elektronischen Qualitätssystemen (eDMS/eQMS)
- Fundierte Kenntnisse von GMP-Anforderungen und Qualitätsprozessen
- Fließend Französisch und Englisch
- Teamfähigkeit, Genauigkeit und lösungsorientierte Arbeitsweise
Rahmenbedingungen
Veeva-Erfahrung ist von Vorteil
- Standort
- Kanton Waadt
Skills
GMP/cGMP ComplianceeDMS | eQMS SystemeDokumentenmanagementQuality SystemsChange Control & CAPAFrançaisEnglish
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