Senior Quality & Regulatory Manager / Stv. Head of Quality Management
Batterman Consulting Basel AG
Perlenring 3, 6035 PerlenFestanstellungVeröffentlicht 28.4.2026
Über den Job
Du unterstützt den Head of Quality Management bei der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des globalen QM-Systems (ISO 9001 und 15378) eines innovativen Pharmaunternehmens. Du bist verantwortlich für die Umsetzung von Qualitätsprojekten an mehreren internationalen Standorten.
Aufgaben
- Begleitung und Umsetzung von lokalen und globalen QM-Projekten (Quality Tools, Prozessharmonisierungen)
- Verantwortung für Gesetzesüberwachung und Unterstützung bei Neuregistrierungen und Dossierverwaltung bei Behörden (z.B. US DMF)
- Durchführung von Risikoanalysen und FMEAs sowie Bewertung von Konformitätsanforderungen für Lieferanten
- Aktive Stellvertretung des Head of Quality Management in Tagesgeschäft und Projekten
- Pflege des QMS und Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im QM in Pharma, Medizintechnik oder Nahrungsmittelherstellung
- Erfahrungen im Regulatory Affairs und bei Zulassungen von Medizinprodukten
- Gute Kenntnisse in CAQ-Tools und Projektmanagement
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
- Hohe Eigeninitiative, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
Rahmenbedingungen
Vollzeitposition mit Gleitzeitregelung und überdurchschnittlicher Pensionskasse.
- Arbeitslocation
- Perlen, Schweiz
Skills
Qualitätsmanagement (ISO 9001, ISO 15378)Regulatory AffairsRisikoanalyse / FMEACAQ-ToolsProjektmanagementDeutschEnglisch
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