Quality Engineer 80–100%
Elos Medtech
3286 MuntelierFestanstellungVeröffentlicht 6.5.2026
Über den Job
Elos Medtech sucht einen Quality Engineer für den Standort Muntelier. Du gestaltest aktiv Qualitätsprozesse in einem regulierten Umfeld und sorgst dafür, dass höchste Medizintechnik-Standards eingehalten werden.
Aufgaben
- Sicherstellung höchster Qualitätsstandards nach GxP, ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 820
- Verantwortung für Änderungen, Abweichungen und 8D-Reports sowie Steuerung von CAPA-Massnahmen
- Planung und Begleitung interner sowie externer Audits (Kunden, Behörden, Lieferanten)
- Koordination und Steuerung von Qualifizierungen und Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ)
- Chargenfreigabe und Qualitätssicherung für Produktionsabläufe
- Kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen mit Lean-Methoden
Profil
- Technische Ausbildung (HF/FH) mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
- Mehrjährige Erfahrung in Qualitätssicherung in der Produktion, idealerweise Medizintechnik
- Kenntnisse in Lean Management und CAQ-/ERP-Systemen
- Starke Kommunikationsfähigkeiten mit internen und externen Partnern
- Deutsch als Muttersprache, sehr gutes Englisch
- MS Office und Systemkenntnisse (CAQ, ERP)
Rahmenbedingungen
- Pensum
- 80–100%
- Standort
- Muntelier
- Vertrag
- Festanstellung
- Sprachen
- Deutsch (Muttersprache), Englisch (sehr gut)
Benefits
- 6 Wochen Ferien
- Attraktive Mitarbeiter-Benefits und Treueprämien
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
- Du-Kultur mit kurzen Entscheidungswegen
- Regelmässige Teamevents
Skills
Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485, FDA, GxP)8D-Reports und CAPA-ProzesseAudits und ComplianceProzessvalidierung (IQ/OQ/PQ)Lean ManagementCAQ-Systeme | ERP-SystemeMS Office
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