Senior QA Specialist – QC Überwachung
AXEPTA SA
VaudFestanstellungVeröffentlicht 16.5.2026
Über den Job
Wir suchen einen Senior QA Specialist – QC Oversight für ein biopharmaceutisches Unternehmen im Kanton Waadt. Du verantwortest die Qualitätsüberwachung aller Test- und Chargen-Freigabeaktivitäten sowie die QA-Überwachung der Qualitätskontrolle (QC) an einem biotechnologischen Produktionsstandort.
Aufgaben
- Freigabe von Wirkstoffen und Fertigprodukten: Überprüfung aller erforderlichen Dokumente und QC-Daten vor Charfenfreigabe
- Leitung wöchentlicher Freigabemeetings und Überwachung von Performance-Indikatoren (KPIs)
- QA-Überwachung des QC-Labors und Betreuung von Methodentransfers und Validierungen
- Genehmigung von Spezifikationen, analytischen Methoden und Stabilitätsprotokolle
- Referent für Abweichungen, OOS/OOT-Fälle und Change Controls
- Unterstützung bei Gerätequalifizierung, Risikoanalysen und Vorbereitung auf Behördenaudits
Profil
- Bachelor oder universitäres Äquivalent in Chemieingenieurwesen, Bio-Ingenieurwesen, Bioprozessen, Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie
- Expertise in Mikrobiologie und/oder analytischer Chemie/Biochemie
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in GMP-Umgebungen
- Fundierte Kenntnisse biotechnologischer Prozesse, Laborausrüstung und cGMP/cGDP-Anforderungen
- Verständnis internationaler Regulatory-Anforderungen für pharmazeutische Herstellung und Kontrolle
- Verhandlungssichere Französisch- und Englischkenntnisse
- Erfahrung mit Behördenaudits von Vorteil
Rahmenbedingungen
- Standort
- Kanton Waadt | Sprache: Französisch/Englisch
Skills
QA/QC ManagementGMP (cGMP/cGDP)Analytische Chemie | MikrobiologieMethodentransfer und ValidierungRegulatory AffairsBatch ReleaseLIMSBiopharmaceutische Prozesse
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