Validierungsingenieur Qualität (Senior)
AXEPTA SA
GenèveFestanstellungVeröffentlicht 16.5.2026
Über den Job
Wir suchen für einen renommierten Kunden im Bereich Medizinprodukte einen erfahrenen Validierungsingenieur (m/w/d). Du verantwortungsvoll komplexe Validierungs- und Qualifizierungsprojekte in einem regulierten Umfeld.
Aufgaben
- Leitung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ)
- Erstellung und Genehmigung von Validierungsprotokollen, Risikoanalysen und Validierungsberichten
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance gemäss GMP/GxP, FDA und ISO 13485
- Management von Abweichungen, CAPA und Change-Control-Prozessen
- Teilnahme an Audits und behördlichen Inspektionen
- Koordination mit Teams aus Qualität, Produktion, Instandhaltung und Engineering
Profil
- Abschluss als Ingenieur oder Master in naturwissenschaftlichem Fach
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Validierung in der Pharma- oder Medizinprodukte-Industrie
- Vertieftes Wissen in Gerätequalifizierung, Prozessvalidierung und computergestützten Systemen (CSV/GAMP5)
- Solide Kenntnisse der Normen GMP, FDA und ISO 13485
- Fliessend Englisch auf Geschäftsniveau
Rahmenbedingungen
- Standort
- Genève
- Verfügbarkeit
- Sofort gewünscht
Skills
Validierung und Qualifizierung (IQ/OQ/PQ)GMP | FDA | ISO 13485CSV | GAMP5Change Control und CAPARisikoanalyseEnglisch (fliessend)
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