Analytical Project Leader (Scientist / Senior Scientist)
Elan Personal AG
BaselFestanstellungVeröffentlicht 16.5.2026
Über den Job
Du leitest die analytische Entwicklung von Synthetic-Molecule-Projekten von der frühen Phase bis zur Kommerzialisierung. In diesem dynamischen Umfeld bei Roche wirst du ein erfahrenes Team analytischer Wissenschaftler unterstützen und innovative Lösungen für lebensveränderliche Medikamente entwickeln.
Aufgaben
- Entwicklung phasengerechter Kontrollstrategien für Wirksubstanzen und Fertigarzneimittel
- Koordination umfassender analytischer Aktivitäten: physikalisch-chemische Datenerfassung, Entwicklung und Validierung analytischer Testmethoden
- Leitung von Laboraktivitäten intern und bei externen Partnern (CLOs/CDMOs)
- Coaching von Technikern und Junior Scientists; zentrale Ansprechperson für projektbezogene Informationen
- Planung und Dokumentation von Experimenten und Vorbereitung von regulatorischen Einreichungen (IND, NDA)
- Sicherstellung der Einhaltung von cGMP, Sicherheits- und regulatorischen Anforderungen
Profil
- Master in Chemie, Pharmazie oder verwandtem Bereich + mind. 3 Jahre analytische Entwicklung von Wirkstoffen/Arzneimitteln für kleine Moleküle
- Tiefgreifende Kenntnisse in Synthese, Aufreinigung und Charakterisierung
- Expertise in HPLC, UPLC und Entwicklung/Validierung ICH-konformer Analysemethoden
- Erfahrung mit Degradations- und Stabilitätsstudien, Forced Degradation, Verunreinigungsprofiling
- Verständnis für Anforderungen an Wirkstoff- und Arzneimittelspezifikationen
- Sehr gutes Englisch, digitale Kompetenz, statistische Auswertung von Analysedaten von Vorteil
- Ausgeprägte Qualitätsmindset, Sorgfalt, Teamfähigkeit und Stressresilienz
Rahmenbedingungen
- Standort
- Basel; Sprache: Englisch (Deutsch von Vorteil)
Benefits
Moderner Campus mit Grünflächen und Begegnungsbereichen, vielseitiges Aufgabenprofil, Weiterbildungsmöglichkeiten, dynamisches Team bei führendem Pharmakonzern
Skills
HPLC | UPLCAnalytische MethodenentwicklungICH-ValidierungDegradationsstudiencGMPStabilität und Impurity ProfilingEnglisch
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