Change Manager 100%

• Verantwortung für Pflege und Weiterentwicklung des Change-Control-Prozesses gemäss ISO 13485 und EU MDR
• Bearbeitung von Änderungsanträgen im Change-Management-Tool mit Fokus auf Datenqualität und Rückverfolgbarkeit
• Initiierung und Koordination der Bewertung von Änderungsanträgen im Hinblick auf regulatorische Anforderungen
• Leitung von Change-Board-Meetings und Steuerung der Entscheidungsfindung über verschiedene Stakeholder
• Schnittstellenfunktion zu Risikomanagement, Design Control, Produktion und Beschaffung
• Vertretung des Prozesses bei internen Audits, behördlichen Inspektionen und Audits durch Benannte Stellen

• Hochschulabschluss (BSc/MSc) in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung im Qualitäts- und/oder Umweltmanagement in der Medizinprodukteindustrie
• Fundierte Kenntnisse ISO 13485, EU MDR, 21 CFR 820 und ISO 14971
• Nachgewiesene Erfahrung mit Change-Control-Prozessen in regulierten Umfeldern
• Sicherer Umgang mit MS Office und gängigen QMS- sowie Change-Management-Tools
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Pensum 100%, Standort Baar (Zug), Sofort oder nach Vereinbarung, Direktbewerbungen bevorzugt

Flexible Arbeitszeiten, aktive Unterstützung der beruflichen Entwicklung mit Zugang zu Weiterbildungen und Fachkursen, umfassendes Mitarbeiterbenefit-Angebot