Qualification- & Validation Engineer
Pharmatronic AG
Wannenweg 6, 4133 PrattelnFestanstellungVeröffentlicht 24.4.2026
Über den Job
Du begleitest Qualifizierungs- und Validierungsprojekte im Life-Science-Bereich (Pharma, BioTech, MedTech). Als zentrale Ansprechperson zwischen Kunden, QA und Technik sorgst du dafür, dass pharmazeutische Anlagen und Systeme regulatorisch konform sind.
Aufgaben
- Durchführung von DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Tests an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen und Reinräumen
- Erstellung von Qualifizierungsplänen, Testplänen und Abschlussberichten
- Bearbeitung von Risikoanalysen, SOPs, Changes, Deviations und CAPAs
- Direkte Kundenberatung und Sitzungsleitung mit lösungsorientiertem Ansatz
- Durchführung von FAT/SAT, Lieferantenaudits und Periodic Reviews
- Empfehlungen zur GMP-Compliance und Optimierungsvorschläge
Profil
- Abgeschlossene Ausbildung: Ingenieur, Master, Bachelor oder Techniker (Elektro-, Verfahrens-, Prozesstechnik, Pharmatechnologie)
- Fundierte Kenntnisse in Annex 1, 11 und 15
- Erfahrung mit GxP, GAMP, FDA und EU-Guidelines von Vorteil
- Teamorientiert, selbstständig und sorgfältig arbeitend
- Deutsch C1, gutes Englisch (Wort und Schrift)
Rahmenbedingungen
40 Stunden pro Woche mit flexiblen, familienfreundlichen Arbeitszeiten. Unbefristete Anstellung. Start nach Vereinbarung.
Benefits
Sicherer Arbeitsplatz in renommiertem Familienunternehmen mit Wachstumsperspektive. 5 Wochen Ferien (6 ab 50), moderne ergonomische Arbeitsplätze, Employee Assistance Program, betriebliche Social-Events.
Skills
Qualification & ValidationGMPGAMPAnnex 1 | Annex 11 | Annex 15Pharmazeutische AnlagenDeutsch (C1)Englisch
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