Quality Assurance Specialist
IVF HARTMANN AG
Victor von Bruns-Strasse 28, 8212 Neuhausen am RheinfallFestanstellungVeröffentlicht 30.4.2026
Über den Job
Als Quality Assurance Specialist (100%) koordinierst du das Hygiene-, Raum- und Schädlingsmonitoring in der Arzneimittel-Eigenfertigung und wertest die Resultate aus. Du fungierst als Schnittstelle zu externen Partnern und zum Mutterkonzern.
Aufgaben
- Koordination und Auswertung von Hygiene-, Raum- und Schädlingsmonitoring
- Review der Chargendokumentation und Freigabe von Roh-, Hilfs- und Zwischenprodukten
- Bewertung und Bearbeitung von Änderungsanträgen und Materialqualifizierungen
- Vertretung der Qualitätsabteilung im Change Control Board
- Mitarbeit im Prüfmethodenmanagement sowie Analyse von Nonconformances und CAPAs
Profil
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/-in, Biologielaborant/-in oder chemisch-naturwissenschaftliche Ausbildung auf Hochschulniveau (FH, BA)
- Mehrjährige Berufserfahrung in Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie mit guten GMP-Kenntnissen
- Erste Erfahrung in Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden sowie HPLC- und GC-Analytik
- Lösungsorientiertes Denken, saubere und selbständige Arbeitsweise
- Stilsichere Deutschkenntnisse, gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse
Rahmenbedingungen
30 Tage Urlaub pro Jahr, flexible Arbeitsbedingungen mit Homeoffice und gleitender Arbeitszeit, umfassendes Weiterbildungsprogramm, Parking auf Firmengelände, Personalrestaurant.
Benefits
Stabiles Unternehmen mit 150+ Jahren Geschichte, offene Unternehmenskultur, Brands4Employees-Plattform, Vergünstigungen bei Mobilfunk und Konzerngesellschaften, Friendly Workspace mit Sport- und Gesundheitsangeboten.
Skills
GMPHPLC | GCAnalytikPharmazieDeutschEnglisch
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