Pharmakovigilanz Manager (NSO) mit Werbecompliance
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
KriensFestanstellungVeröffentlicht 9.5.2026
Über den Job
Du sicherst regulatorische Compliance und Produktsicherheit bei Fresenius Kabi in der Schweiz. In dieser vielseitigen Rolle verantwortest du Pharmakovigilanz, Werbecompliance und unterstützt die Materiovigilanz.
Aufgaben
- Aufbau und Weiterentwicklung eines gesetzeskonformen lokalen Pharmakovigilanz-Systems (NSO)
- Erfassung, Bewertung und fristgerechte Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen an Behörden
- Sicherstellung der Compliance aller Werbematerialien gemäss HMG, AWV und Swissmedic; Prüfung und Freigabe
- Erstellung von PSURs sowie Überwachung sicherheitsrelevanter Variations und Risikominderungsmassnahmen
- Bewertung und Meldung von Vorkommnissen bei Medizinprodukten (stv. Materiovigilanz)
- Planung von PV-Schulungen und Audits; enge Zusammenarbeit mit globalen Funktionen und Behörden
Profil
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Life Sciences oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz, idealerweise als National Safety Officer
- Fundierte Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung (HMG, AMBV, AWV) sowie internationaler PV-Regularien
- Erfahrung mit PV-Datenbanken und regulatorischen Systemen
- Strukturiert, präzise und verantwortungsbewusst; kommunikationsstark mit Durchsetzungsvermögen
- Deutsch Muttersprachniveau und sehr gute Englischkenntnisse
Rahmenbedingungen
Pensum 100%, Festanstellung, Standort Kriens, flexible Arbeitszeiten und Homeoffice möglich
Benefits
6 Wochen Ferien ab dem 40. Lebensjahr, attraktive Sozialleistungen, grosszügiges Mobilitätspaket, optimale ÖV-Anbindung
Skills
PharmakovigilanzNational Safety Officer (NSO)Schweizer Arzneimittelgesetzgebung (HMG, AMBV, AWV)WerbecompliancePV-DatenbankenDeutschEnglisch
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