Expert Arzneimittelqualität und Regulierung Schweiz
Fresenius Medical Care (Schweiz) AG
Aawasserstrasse 2, 6370 Oberdorf NWFestanstellungVeröffentlicht 27.5.2026
Über den Job
Bei Fresenius Medical Care bist du verantwortlich für alle regulatorischen Angelegenheiten, BIP/GMP und Pharmakovigilanz in der Schweiz. Du stellst sicher, dass unsere Medikamente während ihres gesamten Lebenszyklus den Swissmedic-Anforderungen entsprechen und trägst direkt zur Patientensicherheit bei.
Aufgaben
- Regulatorische Compliance und Behördenkommunikation mit Swissmedic
- Überwachung von Registrierungen, Variationen und Produktwartung
- Sicherstellung der BIP/GMP-Konformität in der Lieferkette
- Überwachung und Mitgestaltung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten
- Unterstützung bei Audits, Inspektionen und regulatorischen Änderungen
- Teilnahme an Qualitäts- und Verbesserungsinitiativen
Profil
- Universitärer Abschluss (Bachelor/Master) in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Lebenswissenschaften – oder Apotheker/-in
- Nachgewiesene Erfahrung in Regulierungsangelegenheiten, Qualität oder Pharmakovigilanz
- Kenntnisse der Swissmedic-Anforderungen und gesetzlichen Vorgaben
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft, in der Zentralschweiz zu arbeiten oder umzuziehen
- FvP-Ausbildung von Vorteil
Rahmenbedingungen
- Standort
- Oberdorf NW | Pensum: Vollzeit | Vertrag: Festanstellung | Sprachen: Deutsch, Englisch | Arbeitsmodell: Hybrid
Skills
Regulatorische CompliancePharmakovigilanzGMP | BIPSwissmedic-AnforderungenPharmazie | Chemie | LebenswissenschaftenDeutschEnglisch
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