Ingenieur Qualification / Validation
AXEPTA SA
geneve, 1201 GenèveFestanstellungVeröffentlicht 19.5.2026
Über den Job
Wir suchen für einen renommierten Kunden im Medizintechnik-Bereich einen erfahrenen Ingenieur Qualification, der sofort verfügbar ist. Du verantwortest die Qualifizierung und Validierung von Geräten und Systemen über ihren gesamten Lebenszyklus.
Aufgaben
- Pilotiere Qualifizierungsaktivitäten von URS über FAT/SAT bis IQ/OQ/PQ, Inbetriebnahme und Requalifizierung
- Verfasse, führe durch und genehmige Qualifizierungsdokumentation: Protokolle, Berichte, Risikoanalysen, Change Controls und Abweichungsberichte
- Gewährleiste den qualifizierten Zustand von Geräten durch Koordination von Wartung, Kalibrierung und regelmässiger Requalifizierung
- Unterstütze Prozessvalidierung und Computer Validation (CSV) für informatisierte Labor- und Systeme
- Begleite Projekte bei Installation, Transfer oder Weiterentwicklung von Ausrüstungen unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Profil
- Ingenieur-Diplom oder Bac+5 (Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Industrielle Ingenieurwissenschaften oder gleichwertig)
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Gerätequalifizierung, vorzugsweise im Laborbereich
- Fundierte Kenntnisse in IQ/OQ/PQ-Qualifizierung
- Solide Kenntnisse in GMP/BPF, Abweichungsmanagement, Change Control und Risikoanalyse
- Praktischer Sinn, Eigenverantwortung und starke Kommunikationsfähigkeiten
Rahmenbedingungen
- Standort
- Genève, Verfügbarkeit: ASAP, Sprache: Deutsch/Französisch
Skills
IQ/OQ/PQ QualifizierungGMP | BPFComputerized System Validation (CSV)Change Control ManagementRisikoanalyseAbweichungsmanagement
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