QC Validation Specialist
AXEPTA SA
1201 GenèveVeröffentlicht 19.5.2026
Über den Job
Wir suchen für einen renommierten Kunden im Bereich Medizinprodukte einen erfahrenen QC Validation Specialist. Du entwickelst und optimierst analytische Methoden für Produktkontrolle und Prozessvalidierung in Labor- und Industrieumgebung.
Aufgaben
- Entwicklung und Optimierung von analytischen Methoden für Produktkontrolle und Prozessvalidierung
- Konzeption und Durchführung von Methodenvalidierungen gemäss ICH, GMP und Pharmacopea-Standards
- Implementierung und Überwachung von In-Process-Controls (IPC) in der Produktion
- Durchführung von Design-of-Experiments (DoE) zur Optimierung analytischer Parameter
- Erstellung technischer und Qualitätsdokumentation (Validierungsprotokolle, SOPs, Berichte)
- Schnittstelle zwischen Labor, Qualität und Produktion für Methodentransfer und kontinuierliche Verbesserung
Profil
- Hochschulabschluss (Bac+5) in Chemie, Analytik oder Pharmazie
- Minimum 5 Jahre Erfahrung in Entwicklung und Validierung analytischer Methoden
- Fundiertes Wissen in GMP, QC und Produktionsumgebungen
- Kompetenz in statistischen Tools und Design-of-Experiments (DoE)
- Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit im operativen Umfeld
Rahmenbedingungen
- Start
- ASAP
- Vertrag
- Nicht spezifiziert
Skills
Analytische MethodenentwicklungMethodenvalidierungGMPDesign of Experiments (DoE)QualitätskontrolleStatistische Analyse
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