Regulatory Affairs Manager
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
KriensFestanstellungVeröffentlicht 9.5.2026
Über den Job
Du verantwortest alle regulatorischen Aktivitäten im Bereich Arzneimittel und FSMP-Produkte bei Fresenius Kabi (Schweiz) AG in Kriens. In dieser Schlüsselrolle stellst du sicher, dass unsere Produkte die regulatorischen Anforderungen in der Schweiz erfüllen und erfolgreich im Markt verfügbar sind.
Aufgaben
- Planung, Koordination und Durchführung von Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, Variationen und Zulassungsverlängerungen
- Kompetente Ansprechperson für Behörden wie Swissmedic und BLV
- Sicherstellung der lückenlosen Dokumentation und Nachverfolgung aller regulatorischen Aktivitäten
- Erstellung und Aktualisierung von Packmitteln sowie fristgerechte Implementierung
- Koordination der Publikation von Fachinformationen auf AIPS
- Monitoring regulatorischer Entwicklungen und proaktive interne Kommunikation von Neuerungen
- Sicherstellung der Compliance von Werbematerialien (HMG, Pharmakodex, Swissmedic) in Zusatzfunktion als stellvertretende Werbeverantwortliche Person
Profil
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder vergleichbarem Fachgebiet
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere mit Neuzulassungen
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen (HMG, LMG, GxP)
- Sicherer Umgang mit IT- und Dokumentationssystemen
- Deutsch auf Muttersprachniveau und sehr gute Englischkenntnisse
- Strukturierte, präzise und selbständige Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität
Rahmenbedingungen
- Pensum: 100%
- Startdatum: 1. August 2026
- Vertrag: Festanstellung
- Sprachen: Deutsch (Muttersprachniveau), Englisch (sehr gute Kenntnisse), Französisch/Italienisch von Vorteil
Benefits
- Vielseitige und verantwortungsvolle Aufgaben mit Gestaltungsspielraum
- Strukturierte Einarbeitung und gezielte Weiterbildung
- Motiviertes, kollegiales Team und wertschätzende Unternehmenskultur
- Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeit
- 6 Wochen Ferien ab dem 40. Lebensjahr
- Optimale ÖV-Anbindung und grosszügiges Mobilitätspaket
Skills
Regulatory AffairsArzneimittelzulassungHMG | LMG | GxPSwissmedicDokumentenmanagementsystemePharmazie | Chemie | Biochemie
Passende Jobs per KI-Matching
Erstelle dein kostenloses Profil und erhalte automatisch passende Stellen.
Kostenlos registrieren