Quality Systems Expert Biopharma GMP
AXEPTA SA
VaudFestanstellungVeröffentlicht 16.5.2026
Über den Job
Internationales biopharmazeutisches Unternehmen im Kanton Waadt sucht einen Quality Systems Expert zur Verstärkung des QA-Teams auf einem wachsenden Biotechnologie-Produktionsstandort.
Aufgaben
- Administrator und SME für eDMS- und eQMS-Systeme
- Support der Prozesse rund um Dokumentation, Trainings, Deviations und Change Controls
- Pflege der Trainingsmatrizen und Zuweisung von GMP-Schulungen
- Mitarbeit bei Qualitätsinvestigationen, CAPA und Audits
- Schulung der Nutzer in Qualitätssystemen und GMP-Dokumentationspraktiken
- Beitrag zu KPI-Tracking und Vorbereitung regulatorischer Inspektionen
Profil
- Bachelor oder Master in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie o.ä.
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung
- Kenntnisse in elektronischen Qualitätssystemen (eDMS/eQMS), Veeva von Vorteil
- Gutes Verständnis der GMP-Anforderungen und Qualitätsprozesse
- Fliessend in Französisch und Englisch
- Teamfähig, lösungsorientiert und belastbar in dynamischem Umfeld
Skills
GMPcGMPeQMSeDMSVeevaCAPAChange ControlDokumentenkontrolleQualitätssystemeCompliance
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