Validation Engineer Global External Manufacturing

Elan Personal AG

6343 RotkreuzFestanstellungVeröffentlicht 11.5.2026

Über den Job

Du bist ein Qualitätspartner, Auditor und technischer Experte für Validierungsprojekte bei unseren Lieferanten. Mit deinem Fachwissen in Validierung, Qualitätsrichtlinien und Produktionstechnologien stellst du sicher, dass hochwertige Produkte nach unseren Standards hergestellt werden.

Aufgaben

Review und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten sowie Prozessrisikoanalysen der Lieferanten
Überwachung und Bewertung von Abweichungen in Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Dokumentation von Evaluationsergebnissen nach Quality Standards
Unterstützung in der kontinuierlichen Prozessverbesserung und statistische Datenanalysen
Technische Beratung von Lieferanten zu Qualität und Compliance
Interdepartementale Zusammenarbeit in agilen Teams

Profil

Bachelor-Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder technischem Bereich, mindestens 10 Jahre Erfahrung in Q&V, Auditing oder Qualitätsfunktionen in Pharma/Medical Devices
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in External Manufacturing
Tiefes Verständnis von Normen (IVDR, MDR, ISO 13485, 21 CFR 820) und Produktionstechnologien (Spritzguss, Blasformen)
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
Kontinuierliches Lern- und Verbesserungsmindset

Rahmenbedingungen

Home-Office möglich

Standort: Rotkreuz (ZG)
Vertrag: Festanstellung

Benefits

Moderner Campus mit Grünflächen und Meetingräumen, zentrale Lage mit Bahnanbindung, vielfältige Tätigkeit, Weiterbildungsmöglichkeiten, kompetitives Gehalt, motiviertes Team

Skills

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