Quality Engineer 80–100%
Elos Medtech
MuntelierFestanstellungVeröffentlicht 9.5.2026
Über den Job
Bei Elos Medtech gestaltst du Qualität aktiv mit – in einem weltweit führenden Entwicklungs- und Produktionspartner für Medizintechnik. Du trägst mit Verantwortung und sichtbarem Impact dazu bei, dass höchste Qualitätsstandards im regulierten Umfeld eingehalten werden.
Aufgaben
- Sicherung und Förderung höchster Qualitätsstandards im GxP-, ISO 13485- und FDA 21 CFR Part 820-Umfeld
- Verantwortung für Änderungen, Abweichungen und 8D-Reports; Steuerung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA)
- Planung und Begleitung interner sowie externer Audits (Kunden, Behörden, Lieferanten) als kompetente Ansprechperson
- Koordination und Steuerung von Qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ)
- Chargenfreigabe und Sicherstellung der Produktqualität
- Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse mittels Lean-Methoden
Profil
- Technische Ausbildung (HF/FH) mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
- Mehrjährige Erfahrung in Qualitätssicherung in Produktionsumfeld (idealerweise Medizintechnik)
- Kenntnisse in ISO 13485 und Lean Management
- Kommunikationsstärke im Umgang mit internen und externen Ansprechpartnern
- Sicherer Umgang mit MS Office, CAQ- und ERP-Systemen
- Deutsch Muttersprache, sehr gute Englisch- und Französischkenntnisse
Rahmenbedingungen
- Pensum
- 80–100%
- Vertrag
- Festanstellung
- Sprache
- Deutsch (Muttersprache), Englisch, Französisch
- Standort
- Muntelier
Benefits
- 6 Wochen Ferien
- Attraktive Mitarbeiter-Benefits und Treueprämien
- Offene Du-Kultur mit kurzen Entscheidungswegen
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
- Regelmässige Teamevents
Skills
Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485)CAPA (Corrective and Preventive Action)Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ)Lean ManagementCAQ-Systeme | ERP-SystemeAuditingFDA 21 CFR Part 820
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