
Process Engineer Downstream Processing (m/w/d)
Manpower Basel
BaselTemporärVeröffentlicht 19.5.2026
Über den Job
Wir suchen einen erfahrenen Process Engineer für die Unterstützung der biopharmazeutischen Produktion im Bereich Downstream Processing. Sie arbeiten in einem GMP-regulierten Umfeld und tragen zur sicheren, robusten und qualitativ hochwertigen Herstellung von Antikörpern bei.
Aufgaben
- Technische und wissenschaftliche Unterstützung der Produktion zur Sicherstellung robuster GMP-konformer Herstellungsprozesse
- Unterstützung der Schichten bei Prozessfragen, Troubleshooting und operativen Herausforderungen
- Planung und Koordination von Ursachenanalysen sowie Batch Record Review (MES-basiert) für kommerzielle und klinische Produkte
- Leitung oder Unterstützung von Prozessoptimierungsprojekten und Einführung neuer Technologien
- Planung und Durchführung von Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen der kommerziellen Herstellung
- Erstellung von Dokumentationen und Assessments für GMP-Audits und Behördeninspektionen
Profil
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Biotechnologie oder Bioprozesstechnik
- Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung im Downstream Processing
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in biopharmazeutischer Herstellung oder Entwicklung
- Sehr gute Kenntnisse im GMP- und cGMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Deutsch ist Arbeitssprache vor Ort)
- Hohe Selbständigkeit, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Rahmenbedingungen
- Pensum
- 100% | Vertrag: 12 Monate (eher keine Verlängerung, bei Projektverlängerung möglich) | Standort: Basel | Home Office nach Absprache möglich, Onsite-Präsenz erforderlich
Skills
Downstream ProcessingGMP | cGMPProzessoptimierungBatch Record ManagementTroubleshootingQualitätsrisikomanagementBiotechnologie
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