Quality Systems Expert
AXEPTA SA
VaudFestanstellungVeröffentlicht 13.5.2026
Über den Job
Als Quality Systems Expert unterstützt du eine wachsende Biopharmafirma im Kanton Waadt. Du sorgst für die Einhaltung und Verbesserung der Qualitätssysteme gemäss GMP/cGMP sowie schweizer, europäischen und FDA-Anforderungen.
Aufgaben
- Administration und Support der eDMS- und eQMS-Systeme als SME
- Dokumentenverwaltung, Schulungen, Abweichungsmanagement und Change Controls
- Schulung der Nutzer in Qualitätssystemen und GMP-Dokumentationspraktiken
- Überwachung von Qualitäts-KPIs und Vorbereitung von Dashboards
- Unterstützung bei Qualitätsuntersuchungen, CAPA und internen Audits
- Vorbereitung auf behördliche Inspektionen und Compliance-Sicherung
Profil
- Bachelor oder Master in Naturwissenschaften (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie)
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in GMP-Umgebung (Pharma oder Biotech)
- Kenntnisse in elektronischen Qualitätssystemen (eDMS/eQMS)
- Solides Verständnis von GMP-Anforderungen und Qualitätsprozessen
- Fliessend Französisch und Englisch
- Teamfähigkeit, Sorgfalt und Lösungsorientierung
Rahmenbedingungen
Vereeva-Erfahrung ist von Vorteil
- Standort
- Kanton Waadt
Skills
GMP/cGMP-ComplianceeDMS | eQMSDokumentenmanagementQualitätssystemeCAPA und Change ManagementPharma- oder Biotech-Branchenerfahrung
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