Quality/CMC Assessor (80–100 %)
Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut
BernFestanstellungVeröffentlicht 16.5.2026
Über den Job
Bei Swissmedic, der Schweizer Heilmittelbehörde, bewertest du die pharmazeutische Qualität von Humanarzneimitteln (Synthesemittel) in Zulassungs- und Änderungsverfahren. Du arbeitest vor allem mit topischen Arzneimitteln und radiopharmaceutischen Produkten — zwei hochdynamische Sektoren mit hohen regulatorischen Anforderungen.
Aufgaben
- Autonome Bewertung komplexer Dossiers und Verfassung vertiefter Bewertungsberichte
- Analyse pharmazeutischer Qualitätsdaten zur Unterstützung von Zulassungsentscheidungen
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (Vorklinik, Klinik, Regulatorik)
- Präsentation von Expertisen in Scientific Advice Meetings und vor Expertenkomitees
- Aktive Mitgestaltung von nationalen und internationalen Richtlinien
Profil
- Diplom in Pharmazie oder verwandter Naturwissenschaft, idealerweise mit Doktortitel
- Mehrjährige Berufserfahrung in Pharmazie (CMC, pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle)
- Vertiefte Kenntnisse oder großes Interesse an topischen Arzneimitteln und/oder radiopharmaceutischen Produkten
- Starke analytische Fähigkeiten und Freude an wissenschaftlicher Weiterentwicklung
- Strategisches Denken, pragmatische Arbeitsweise, Kommunikationsstärke
- Sehr gute Sprachkompetenz (zwei Schweizer Amtssprachen + Englisch)
Rahmenbedingungen
Flexible Arbeitszeiten mit bis zu 50 % Homeoffice Strukturiertes Onboarding und gezielte Entwicklungsperspektiven
- Pensum
- 80–100 %
- Vertragstyp
- Festanstellung
- Standort
- Bern (nahe Bahnhof)
Skills
PharmazieCMC (Chemistry, Manufacturing, Controls)Pharmazeutische QualitätsbewertungRegulatorische AnforderungenTopische Arzneimittel | Radiopharmaceutische ProdukteWissenschaftliches SchreibenDeutsch | Französisch | ItalienischEnglisch
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