Biosafety Officer / HSE Systems Coordinator
AXEPTA SA
4332 Stein AGTemporärVeröffentlicht 13.5.2026
Über den Job
Wir suchen einen Biosafety Officer / HSE Systems Coordinator für eine 12-monatige Temporärstelle an unserem Standort in Stein, AG. Du bist in einem hochregulierten wissenschaftlichen Umfeld tätig und stellst die Einhaltung aller Biosicherheitsvorschriften sicher.
Aufgaben
- Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung des Biosafety-Management-Systems gemäss Schweizer Regulierungen (ESV, SAMV, GTG)
- Sicherstellung der Compliance mit Biosafety Levels 1–4 in Laboren und Produktion
- Durchführung von Risikobewertungen für biologische Agentien und GMO, Definition von Containment-Massnahmen
- Hauptansprechperson für Behörden (BAFU, Kantonsbehörden) und Vorbereitung von regulatorischen Meldungen
- Durchführung von Inspektionen, Audits und Schulungen für Mitarbeitende
- Bereitstellung von Fachberatung für R&D, Produktion und Standort-Management
Profil
- MSc oder PhD in Biologie, Mikrobiologie, Biotechnologie oder verwandtem Bereich
- Mehrjährige praktische Erfahrung mit biologischen Agentien in regulierter Umgebung
- Fundierte Kenntnisse Schweizer Biosafety-Regulierungen (ESV, SAMV, GTG)
- Bewährte Erfahrung in Regulatory Affairs und Behördenkommunikation
- Tiefes Verständnis von BSL 1–4 und Risikobewertungsmethoden
- Deutsch fliessend (obligatorisch), Englisch erforderlich
Rahmenbedingungen
Temporärstelle, 12 Monate, Standort Stein AG
Skills
Biosafety ManagementSchweizer Biosicherheitsregulierungen (ESV, SAMV, GTG)Risikobewertung biologische AgentienRegulatory AffairsGMP | GLPBehördenkommunikationDeutschEnglisch
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