CSV Experte Pharma
ITech Consult AG
4058 BaselTemporärVeröffentlicht 12.5.2026
Über den Job
Für ein grosses Pharmaunternehmen in Basel suchen wir einen erfahrenen CSV-Experten zur Qualifizierung und Validierung von Produktionsleitsystemen im Rahmen eines modernen Facility-Projekts.
Aufgaben
- Federführende Erstellung validierungskonformer User Requirements Specifications und funktionaler Spezifikationen unter GxP/CSV Richtlinien
- Sicherstellung, dass Validierungsaktivitäten den CSV-Anforderungen entsprechen
- Erstellung von Roadmap und detailliertem Terminplan für Ausführung und Validierung
- Überwachung der Umsetzung in geforderten Qualität, Timeline und CSV-Standards
- Koordination zwischen Technischer Compliance und ausführenden Teams
Profil
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in CSV (Computerized System Validation) im Pharma GMP-Umfeld
- Ausbildung als Automatisierungsingenieur oder vergleichbar
- Nachgewiesene Erfahrung mit Prozessleitsystemen (PLS) und Automatisierungssystemen
- Erfahrung in Erstellung von GxP/CSV-konformen Spezifikationen
- Sehr gute IT-Kenntnisse, insbesondere Dokumentations- und Workflow-Tools für Validierung
- Gute Englischkenntnisse
Rahmenbedingungen
- Pensum
- 40–60% | Start: ASAP | Dauer: 1 Jahr | Arbeitsort: Basel
Skills
CSV (Computerized System Validation)Prozessleitsysteme (PLS)GxP ComplianceGMP PharmaSpezifikationserstellungeVAL / Dokumentations-ToolsEnglisch
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