Regulatory Affairs Manager

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Am Mattenhof 4, 6010 KriensFestanstellungVeröffentlicht 27.4.2026

Über den Job

Fresenius Kabi (Schweiz) AG sucht einen engagierten Regulatory Affairs Manager (100%) zur Verstärkung des Teams. Sie steuern Zulassungsprozesse für Arzneimittel und FSMP-Produkte und sorgen für Compliance mit höchsten Standards.

Aufgaben

Verantwortung für alle regulatorischen Aktivitäten und Zulassungsprozesse bei Swissmedic und BLV
Planung und Durchführung von Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, Variationen und Zulassungsverlängerungen
Sicherstellung lückenloser Dokumentation und Nachverfolgung regulatorischer Aktivitäten
Erstellung und Aktualisierung von Packmitteln sowie Koordination von Fachinformationen auf AIPS
Monitoring regulatorischer Entwicklungen und interne Kommunikation von Neuerungen
Zusatzfunktion: Stellvertretende Werbeverantwortliche Person – Compliance von Werbematerialien gemäss HMG und Pharmakodex

Profil

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder vergleichbarem Fachgebiet
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs, insbesondere mit Neuzulassungen
Fundierte Kenntnisse von HMG, LMG und GxP
Deutsch auf Muttersprachniveau und sehr gute Englischkenntnisse
Strukturierte, präzise und selbstständige Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität
Teamorientiert mit hoher Eigenverantwortung

Rahmenbedingungen

Start: 1. August 2026
Pensum: 100%
Vertrag: Festanstellung
Sprache: Deutsch (Muttersprachniveau), Englisch (sehr gut)

Benefits

Strukturierte Einarbeitung und gezielte Weiterbildung
Motiviertes, kollegiales Team und wertschätzende Unternehmenskultur
Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeit
6 Wochen Ferien ab dem 40. Lebensjahr
Optimale ÖV-Anbindung und Mobilitätspaket

Skills

Regulatory AffairsZulassungsverfahrenHMG | LMGGxPPharmazie | Chemie | BiochemieDokumentationssystemeDeutschEnglisch

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