Ingenieur Validierung Qualität
AXEPTA SA
GenèveFestanstellungVeröffentlicht 13.5.2026
Über den Job
Wir suchen einen erfahrenen Validierungsingenieur für einen renommierten Kunden in der Medizinprodukte-Industrie. Du verantwortest anspruchsvolle Validierungs- und Qualifizierungsprojekte und sorgst für die Einhaltung strenger regulatorischer Anforderungen.
Aufgaben
- Leitung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ)
- Erstellung und Genehmigung von Validierungsprotokollen, Risikoanalysen und Berichten
- Gewährleistung der GMP/GxP-, FDA-, ISO-13485- und MDR-Konformität
- Management von Abweichungen, CAPA und Change-Control-Prozessen
- Teilnahme an aufsichtsbehördlichen Audits und Inspektionen
- Koordination mit Teams aus Qualität, Produktion, Maintenance und Engineering
Profil
- Abschluss als Ingenieur oder Master in Naturwissenschaften
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Validierung und Qualität in Pharma oder Medizinprodukte
- Kenntnisse in Gerätequalifizierung, Prozessvalidierung und IT-Systemen (CSV/GAMP5)
- Fundierte Kenntnisse der Normen GMP, FDA und ISO 13485
- Professionelles Englisch
Rahmenbedingungen
Sofortige Verfügbarkeit erwünscht
Skills
Validierung & Qualifizierung (IQ/OQ/PQ)GMP | FDA | ISO 13485CSV | GAMP5Change Management | CAPAEnglisch
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