Medical Device/Clinical Affairs Manager
Gi Life Sciences Basel
Biel/BienneFestanstellungVeröffentlicht 27.5.2026
Über den Job
Wir suchen einen erfahrenen Clinical Affairs Manager für die medizintechnische Industrie. Du verantwortest klinische Studien von A bis Z und sorgst für die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen.
Aufgaben
- Planung, Durchführung und Management von klinischen Studien
- Vorbereitung und Review von Studienunterlagen sowie Einreichung bei Ethikkommissionen und Behörden
- Monitoring von Studienverlauf, Standortinitialisierung, Patientenrekrutierung und Dokumentation
- Unabhängige Durchführung von On-Site-Monitoring-Aktivitäten
- Analyse klinischer Studiendaten und Verwaltung des EDC-Systems
- Mitarbeit bei PMCF-Prozessen (Planung, Durchführung, Reporting)
Profil
- MSc in Biomedical Sciences oder vergleichbare Qualifikation mit mind. 2 Jahren Erfahrung in Clinical/Medical Affairs (Sponsor oder CRO), oder PhD mit ersten beruflichen Erfahrungen
- Nachgewiesene Erfahrung im Clinical Trial Management
- Grundkenntnisse in Biostatistik
- Erfahrung in der Medizintech-Industrie, idealerweise in Ophthalmologie, mit Verständnis des regulatorischen Umfelds
- Fließend Englisch und Deutsch (mind. B2/C1 in beiden Sprachen)
- Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hoher Initiative
Rahmenbedingungen
- Standort
- Biel/Bienne
- Vertragstyp
- Festanstellung
Skills
Clinical Trial ManagementRegulatory AffairsGCP | GMP | GDPEDC-SystemeBiostatistikEnglischDeutsch
Passende Jobs per KI-Matching
Erstelle dein kostenloses Profil und erhalte automatisch passende Stellen.
Kostenlos registrieren