Manager QA Operations & FvP
Ophtapharm AG
HettlingenFestanstellungVeröffentlicht 9.5.2026
Über den Job
Du leitest die QA Operations bei Ophtapharm AG, einem FDA/EU-GMP zertifizierten Pharmahersteller für Augenpräparate. Als Responsible Person (FvP) gemäss Schweizer Arzneimittelgesetz trägst du Verantwortung für höchste Qualitätsstandards bei der aseptischen Herstellung von Augentropfen, Salben und Gelen.
Aufgaben
- Funktion als Responsible Person (FvP) gemäss Schweizer Arzneimittelgesetz
- Leitung und Weiterentwicklung des QA Operations Teams
- Verwaltung von Non-Conformities, Complaints, CAPA, Change Control und Risk Management
- Überwachung von Quality Metrics und KPIs
- Vorbereitung und Leitung von Inspektionen und Kundenaudits (Swissmedic, Behörden)
- Steuerung der compendial compliance
- Kontinuierliche Verbesserung und Innovation in deinem Bereich
- Stellvertretung des Director Quality
Profil
- PhD oder MSc in Pharmazie, Biologie, Mikrobiologie oder Chemie
- Nachgewiesene Erfahrung als FvP in der Schweiz für sterile Arzneimittel und Swissmedic-Interaktionen
- 5–10 Jahre Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen
- Fundierte Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel (erforderlich)
- Proven Track Record in Quality Assurance
- Starke Führungskompetenzen und nachgewiesene Erfahrung als Linienmanager
Rahmenbedingungen
- Pensum
- 100%
- Vertragstyp
- Unbefristete Festanstellung
- Arbeitsort
- Hettlingen (Kanton Zürich), teilweise Homeoffice möglich
- Sprachen
- Deutsch (fliessend erforderlich)
Benefits
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von Teilzeit-Homeoffice
- Kostenlose Parkplätze und ÖV-Haltestelle in unmittelbarer Nähe
Skills
GMPQuality AssuranceCAPARisk ManagementSwissmedicSterile FertigungPersonalführungProzessoptimierung
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