Validation Manager Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung
Elan Personal AG
4070 BaselFestanstellungVeröffentlicht 19.5.2026
Über den Job
Du unterstützt die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel bei der Qualifizierung und Validierung von Reinigungs- und Sterilisationsprozessen in der biotechnologischen Produktion von Active Pharmaceutical Ingredients.
Aufgaben
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (Pläne, Berichte) für Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung
- Begleitung und Koordination von Validierungsaktivitäten im interdisziplinären Team
- Verifizierung von Anlagen und Freigabe zur Produktion
- Bearbeitung und Erstellung von Changes, Deviations, CAPAs und fachlichen Assessments
- Unterstützung bei regulatorischen Dokumenten und Meldeverfahren
- Repräsentation der Qualifizierungs- und Validierungsthemen bei Behördeninspektionen
Profil
- Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Produktion, Entwicklung oder Qualität)
- Min. 3 Jahre Erfahrung in Qualifizierung und Validierung, insbesondere Sterilisations- und Reinigungsvalidierung
- Bachelor/Master in Naturwissenschaften, Ingenieurswesen oder Biotechnologie
- Fliessend Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich)
- Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise mit analytischem Denken
- Sicheres, kompetentes Auftreten und Fähigkeit, auf allen Ebenen Einfluss zu nehmen
Rahmenbedingungen
- Standort
- Basel
- Vertrag
- Festanstellung
- Sprachen
- Deutsch, Englisch
Skills
SterilisationsvalidierungReinigungsvalidierungGMPAnlagenqualifizierungCAPAValidierungsdokumentation
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