Qualification- & Validation Engineer (m/w/d)

Pharmatronic AG

PrattelnFestanstellungVeröffentlicht 9.5.2026

Über den Job

Du verantwortest Qualifizierungs- und Validierungsprojekte für pharmazeutische Anlagen, Infrastruktur und IT-Systeme im Life-Science Bereich. Als zentraler Ansprechpartner begleitest du Kunden souverän durch regulatorische Anforderungen und leitest interdisziplinäre Teams.

Aufgaben

Durchführung von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) an pharmazeutischen Anlagen und Lüftungssystemen
Erstellung von Anforderungsdokumenten (URS, FS, QP, Testpläne) und Qualifizierungsabschlussberichten
Durchführung von Risikoanalysen, FAT/SAT und Supplier Audits
Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs sowie SOP-Erstellung
Kundenberatung zu Qualifizierungsthemen und Leitung von Projektmeetings
Validierung computergestützter Systeme und Durchführung von Periodic Reviews

Profil

Abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor oder Techniker in Elektro-, Verfahrens-, Prozess-, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
Fundierte Kenntnisse zu Annex 1, Annex 11, Annex 15, GxP, GAMP und FDA-Guidelines
Selbstständiges, sorgfältiges Arbeiten mit hoher Genauigkeit und Zuverlässigkeit
Teamorientierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Sehr gutes Deutsch (C1 erforderlich) und gutes Englisch in Wort und Schrift

Rahmenbedingungen

40h / Woche, flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten
5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50)
Langfristige Perspektive in renommiertem, global agierendem Familienunternehmen

Benefits

Wertschätzende Unternehmenskultur mit Fokus auf Mitarbeiter
Moderner, ergonomisch gestalteter Arbeitsplatz
Employee Assistance Program und regelmäßige Social-Events

Skills

Qualifizierung & Validierung (GxP, GAMP, Annex 1/11/15)Pharmatechnik | Verfahrenstechnik | ElektrotechnikFDA-Guidelines & EU-RegulatorienProjektmanagementDeutsch (C1)EnglischRisikoanalyse & CAPA-Management

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