Quality System Manager / Lead Auditor
REGEDENT AG
ZürichFestanstellungVeröffentlicht 22.5.2026
Über den Job
Du stärkst das Quality & Regulatory Affairs Team von REGEDENT AG und verantwortest die Qualitätsmanagementsysteme eines innovativen Schweizer Medizintechnik-Unternehmens im Bereich Zahnmedizin.
Aufgaben
- Fungierst als Managementvertreter und pflegst das Qualitätsmanaualhandbuch (QMH) inkl. Qualitätspolitik und -ziele
- Planst und führst interne sowie externe Audits durch und sicherst Umsetzung von Korrekturmassnahmen
- Leitest die Behebung von QMS-Abweichungen und Qualitätsereignissen mit Corrective & Preventive Actions
- Begleitest Produktreklamationen und Nichtkonformitäten in Zusammenarbeit mit Herstellern und Behörden
- Entwickelst eine starke Qualitätskultur durch Schulungen, Management Reviews und datengestützte Verbesserungen
- Koordinierst QMS-relevante Anfragen von Kunden, Lieferanten, Behörden und internen Funktionen
Profil
- Hochschulabschluss in Life Sciences, Ingenieurwesen oder verwandtem Feld
- 3+ Jahre Qualitätsmanagementerfahrung in Life Sciences oder regulierter Industrie (idealerweise Dental/Medizinprodukte) mit ISO 13485 Know-how
- 3+ Jahre Berufserfahrung in Audit-Planung und -Durchführung
- Zertifikationen in ISO 13485 und ISO 19011
- Kenntnisse europäischer Medizinprodukte-Regulierungen, Swiss Medical Device Ordinance, US 21 CFR
- Fliessend Englisch und Deutsch; weitere Sprachen willkommen
- Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
Rahmenbedingungen
- Pensum
- 80-100%
- Standort
- Zürich
- Vertrag
- Festanstellung
Skills
ISO 13485ISO 19011QualitätsmanagementsystemeAuditmanagementMedizinprodukt-RegulierungStakeholder ManagementEnglischDeutsch
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