Formulation Project Manager 100% (f/m/d)
Aenova Group / SwissCo Services AG
Sisseln AGFestanstellungVeröffentlicht 9.5.2026
Über den Job
Du leitest Formulierungsprojekte für klinische Prüfpräparate und entwickelst Herstellungsprozesse für Arzneimittel in einem GMP-regulierten Umfeld. Du koordinierst Transfer-Projekte und arbeitest eng mit Lab-Teams, QA/QC und Production zusammen.
Aufgaben
- Supervision, Organisation und Koordination der Herstellung von Prüfpräparaten und klinischen Prüfarzneimitteln gemäss GMP-Richtlinien
- Leitung von Transferprojekten für feste Arzneiformen (Tabletten, Kapseln, Pellets) unter Beachtung geltender Guidelines
- Entwicklung geeigneter Formulierungen und Herstellungsprozesse für neue und generische Arzneimittel
- Erstellung von Herstellungsdokumenten, Sampling-Anweisungen und In-Prozess-Kontrollen gemäss SOPs
- Überwachung und wissenschaftliche Interpretation von Prozessentwicklungs- und Formulierungsexperimenten
- Enge Zusammenarbeit mit Lab Operators, QA/QC, Production, MS&T und Local Project Management
Profil
- Abschluss in Pharmazie oder Pharmazeutischer Technologie
- Tiefgehendes Wissen in Pharmazeutischer Technologie, Prozessanforderungen und Produktentwicklung
- Erfahrung mit festen Arzneiformen in GMP-regulierter Umgebung
- Kenntnisse von ICH Guidelines, EU-GMP, AMWHV und Pharmakopeien (EUR/USP/JPP)
- Analytisches, lösungsorientiertes Denken und systematische Arbeitsweise
- Excellent Deutsch (Muttersprache) und fliessend Englisch
- Teamfähigkeit, Flexibilität und Innovationsgeist
Rahmenbedingungen
- Pensum
- 100%, Festanstellung, Standort: Sisseln AG
Skills
Pharmazeutische TechnologieGMP-RichtlinienFormulierungsentwicklungFestarzneiformulierungenPharmakopeienICH GuidelinesDeutschEnglisch
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