QA Specialist & Deputy RP (80%)
Gi Life Sciences Zürich
ZugFestanstellungVeröffentlicht 9.5.2026
Über den Job
Wir suchen einen vielseitigen und motivierten QA Specialist sowie Deputy RP (FvP/QP) zur Unterstützung eines wachsenden Teams. Du wirst eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften und der Produktqualität in mehreren Schweizer Rechtsträgern spielen.
Aufgaben
- Amtsführung als Deputy QP (FvP), einschließlich Chargendisposition, Rückrufe und GDP-konforme Verteilung
- Aufbau und Verwaltung des lokalen Quality Management Systems (QMS) nach GMP/GDP-Standards
- Überwachung von Out-of-Specification-Ergebnissen, Abweichungen, Reklamationen etc.
- Durchführung von Managementreviews, Unterstützung bei Eigeninspektionen und Überprüfung von Qualifikations- und Validierungsaktivitäten
- Überprüfung analytischer Methoden, Spezifikationen, Methodentransfers und Methodenvalidierungen
- Unterstützung des Laborteams bei Abweichungen, OOS-Ergebnissen, externen Reklamationen und Untersuchungen
Profil
- BSc oder MSc in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder verwandtem Bereich
- Kenntnisse des Schweizer Heilmittelgesetzes und GMP/GDP-Richtlinien
- Mehrjährige Erfahrung in GMP/GDP und initiale Erfahrung in Qualitätssicherung in chemischer/pharmazeutischer Umgebung
- Expertise in Validierung, besonders bei Gerätequalifikation, CSV und Validierung analytischer Methoden
- Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit präziser und zuverlässiger Arbeitsmethodik
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch (schriftlich und mündlich)
Rahmenbedingungen
- Pensum
- 80%
- Standort
- Zug
- Vertrag
- unbefristet
Skills
GMP/GDPQuality Management System (QMS)Validierung analytischer MethodenRegulatory ComplianceOut-of-Specification (OOS) ManagementPharmazie | Chemie | Biotechnologie
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