Validation Engineer Global External Manufacturing

Elan Personal AG

RotkreuzFestanstellungVeröffentlicht 16.5.2026

Über den Job

Du bist Quality Partner, Auditor und technischer Experte zugleich. Als Validation Engineer arbeitest du mit Lieferanten an Qualifizierungs- und Validierungsprojekten und stellst sicher, dass hochwertige medizinische Produkte nach Roche-Standards und internationalen Regulierungen hergestellt werden.

Aufgaben

Review und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten sowie Prozessrisikoanalysen von Lieferanten
Überwachung und Bewertung von Abweichungen in Q&V-Aktivitäten nach höchsten Standards
Dokumentation der Evaluationsergebnisse gemäss Qualitätsvorgaben
Aktive Mitgestaltung von Prozessverbesserungen und statistische Datenanalysen
Beratung von Lieferanten zu Qualität und Compliance mit relevanten Standards
Enge Zusammenarbeit mit Cross-funktionalen Teams in agilen Strukturen

Profil

Bachelor in Ingenieurwissenschaften oder technischem/naturwissenschaftlichem Feld (oder gleichwertige Erfahrung)
Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in Quality-Funktionen (Q&V, Auditing) in Pharma oder Medizinprodukte
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in External Manufacturing
Tiefes Verständnis von Spritzguss, Blasformung und automatisierten Produktionstechnologien
Fliessend Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)
Kontinuierliches Lernwollen und Commitment zur persönlichen und Team-Entwicklung

Rahmenbedingungen

Festanstellung, Rotkreuz, Home Office möglich

Benefits

Beitrag zu einem weltweit führenden Pharmaunternehmen
Moderner Campus mit Grünflächen und Meetingbereichen
Zentrale Lage mit Autobahnanbindung und Bahnhofsnähe
Abwechslungsreiches Aufgabenprofil
Schulungs- und Weiterbildungsangebote

Skills

Qualifizierung und Validierung (Q&V)IVDR | MDR | 21 CFR 820ISO 13485Spritzguss | BlasformungSupplier ManagementRisikoanalyseDeutsch | Englisch

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