Validation Manager Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung
Gi Life Sciences Basel
BaselTemporärVeröffentlicht 19.5.2026
Über den Job
Wir suchen einen erfahrenen Validation Manager / Ingenieur für die Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung bei einem führenden Pharmaunternehmen in Basel. Dieser Einsatz ist auf 9 Monate befristet mit flexibler Home-Office-Möglichkeit.
Aufgaben
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Koordination und Begleitung von Validierungsaktivitäten mit internen Stakeholdern
- Verifizierung von Anlagen und Unterstützung bei Produktionsfreigaben
- Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective/Preventive Actions (CAPAs)
- Erstellung von fachlichen Assessments und regulatorischen Dokumenten
- Vertretung von Validierungsthemen bei behördlichen Inspektionen
Profil
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder Biotechnologie
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Produktion, Entwicklung oder Qualität)
- Mindestens 3 Jahre spezialisierte Erfahrung in Sterilisations- und Reinigungsvalidierung sowie Anlagenqualifizierung
- Fundierte Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Rahmenbedingungen
- Pensum
- 80–100% | Dauer: 9 Monate | Home Office: bis zu 25% möglich | Sprachen: Deutsch und Englisch erforderlich
Skills
ValidierungSterilisationsvalidierungReinigungsvalidierungGMPQualifizierungDeutschEnglisch
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