QM / Regulatory Affairs Mitarbeiter/in 60–100%
Naviswiss AG
Stahlrain 2, 5200 Brugg AGFestanstellungVeröffentlicht 19.5.2026
Über den Job
Du unterstützt die Naviswiss AG in allen Quality Management- und Regulatory Affairs-Themen und erhältst einen umfassenden Einblick in den gesamten QM- und RA-Zyklus. Du trägst direkt zur Qualität, Sicherheit und erfolgreichen Zulassung von Medtech-Lösungen bei und gestaltest Prozesse aktiv mit.
Aufgaben
- Mitarbeit und schrittweise Übernahme von Verantwortung in QM- und Regulatory-Themen
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) inkl. Dokumentenmanagement und Arbeitsanweisungen
- Unterstützung bei Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumentationen (z.B. DHF)
- Mitwirkung bei internen und externen Audits (Vorbereitung, Begleitung, Nachbereitung)
- Mitarbeit bei CAPA-Prozessen, Änderungsmanagement und Schulungen
- Überwachung von regulatorischen Anforderungen und Fristen
Profil
- Abgeschlossenes Studium (FH/Uni) in Life Sciences, Medizintechnik oder verwandtem Bereich
- Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung in Quality Management und/oder Regulatory Affairs, idealerweise im Medtech-Umfeld
- Technisches Verständnis und Interesse an medizinischen Geräten (Hardware, Instrumente)
- Strukturierte, sorgfältige und pragmatische Arbeitsweise
- Selbstständigkeit, Eigeninitiative und Freude an Verantwortung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, sichere MS-Office-Anwenderkenntnisse
Rahmenbedingungen
- Pensum
- 60–100% | Flexible Arbeitszeiten | Standort: Brugg AG (nah beim Bahnhof)
Benefits
- Vielseitige Rolle mit 360°-Einblick in QM- und RA-Prozesse
- Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und aktiv mitzugestalten
- Dynamisches, kleines Team mit kurzen Entscheidungswegen
- Moderner Arbeitsplatz
Skills
Quality Management (QM)Regulatory AffairsQualitätsmanagementsystem (QMS)DokumentenmanagementDeutschEnglischMS Office
Passende Jobs per KI-Matching
Erstelle dein kostenloses Profil und erhalte automatisch passende Stellen.
Kostenlos registrieren