Pharmakovigilanz Manager mit Werbecompliance
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Am Mattenhof 4, 6010 KriensFestanstellungVeröffentlicht 27.4.2026
Über den Job
Fresenius Kabi sucht einen erfahrenen Pharmakovigilanz Manager (NSO) zur Sicherstellung regulatorischer Compliance und Produktsicherheit in der Schweiz. Sie verantworten das lokale Pharmakovigilanz-System, die Werbemittel-Compliance und unterstützen die Materiovigilanz.
Aufgaben
- Aufbau und Weiterentwicklung eines gesetzeskonformen lokalen Pharmakovigilanz-Systems (PV-Dokumentation, PSMF, Register, PSP)
- Erfassung, Bewertung und fristgerechte Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen an Behörden
- Prüfung und Freigabe sämtlicher Werbematerialien gemäss HMG, AWV und Swissmedic-Vorgaben
- Erstellung von PSURs und Überwachung sicherheitsrelevanter Variations- und Risikominimierungsmassnahmen
- Planung von PV-Schulungen und Audits; Zusammenarbeit mit globalen Funktionen, Behörden und Dienstleistern
- Stv. Materiovigilanz: Bewertung und Meldung von Medizinprodukt-Vorkommnissen
Profil
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Life Sciences
- Mehrjährige Pharmakovigilanz-Erfahrung, idealerweise als National Safety Officer
- Fundierte Kenntnisse von HMG, AMBV, AWV und internationalen PV-Regularien
- Erfahrung mit PV-Datenbanken und regulatorischen Systemen
- Strukturierte, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Deutsch auf Muttersprachniveau, sehr gutes Englisch
Rahmenbedingungen
- Pensum
- 100% | Start: nächstmöglicher Termin | Vertragstyp: Festanstellung | Ort: Kriens (ZG) | Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (sehr gut)
Benefits
Moderne Infrastruktur und flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeit | 6 Wochen Ferien ab dem 40. Lebensjahr | Grosszügiges Mobilitätspaket | Optimale ÖV-Anbindung | Attraktive Sozialleistungen
Skills
PharmakovigilanzNational Safety Officer (NSO)Schweizer Pharmarecht (HMG, AMBV, AWV)PV-DatenbankenWerbecomplianceDeutschEnglisch
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