Leitung Regulatory & Stellvertretung Pharmacovigilance
Gebro Pharma AG
LiestalFestanstellungVeröffentlicht 9.5.2026
Über den Job
Gebro Pharma AG sucht eine erfahrene Leitung für den Bereich Regulatory Affairs mit Stellvertretung in Pharmacovigilance & FvP. Du verantwortest die regulatorische Compliance und Zulassungsprozesse für Arzneimittel, Medizinprodukte und weitere Produktkategorien.
Aufgaben
- Leitung des Bereichs Zulassung und regulatorische Betreuung bestehender und zukünftiger Produkte
- Durchführung regulatorischer Due Diligence bei neuen Produktprojekten
- Collaboration mit Regulatory Affairs-Teams intern und extern in sicherheitsrelevanten Belangen
- Aktive Stellvertretung der FvP, der verantwortlichen Person für kontrollierte Substanzen und des Compliance Officers
- Überprüfung und Durchsetzung behördlicher Vorschriften (Arzneimittel, Betäubungsmittel, Medizinprodukte, Kosmetika, NEM)
- Unterstützung bei Behörden- und Partnerfirmenaudits und Festlegung von Massnahmen
Profil
- Abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften (Uni, ETH, FH)
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs in GMP/GDP-reguliertem Umfeld
- Selbstständig, teamfähig, initiativ, dienstleistungs- und marktorientiert
- Deutsch als Muttersprache, verhandlungssicheres Englisch, Französisch von Vorteil
- Gute EDV-Kenntnisse
Rahmenbedingungen
- Pensum
- 100% | Start: Nach Vereinbarung | Vertrag: Festanstellung | Standort: Liestal BL
Skills
Regulatory AffairsPharmacovigilanceGMP/GDPArzneimittelzulassungBehördliche ComplianceDeutschEnglisch
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